2019年版《安徽省中药饮片炮制规范》出版发行
2019/11/8    作者:安徽省药品监督管理局

 

11月7日,安徽省政府召开新闻发布会,发布2019年版《安徽省中药饮片炮制规范》(以下简称《炮制规范》),于2020年1月1日起实施。省药监局党组书记、局长吴丽华向媒体发布了《炮制规范》2019年版的编制等有关情况,回答了部分媒体记者提问。发布会由安徽省委宣传部新闻发布处处长武潇主持。

中药饮片炮制是在中医药基础理论的指导下,根据中医辨证用药的原则及调剂、制剂的需要,按照规定对中药材进行的一系列加工处理方法。中药饮片炮制方法的规范与否,将直接关系到中药饮片质量控制和临床用药的安全有效。

吴丽华介绍,安徽省是中药材资源和中药饮片生产加工大省,中药饮片生产企业227家、中成药生产企业90家,中药饮片炮制历史悠久、临床应用广泛,在防病治病、保障公众健康方面发挥了重大作用。为加快构建具有我省地方特色的中药饮片炮制标准体系,不断规范我省中药饮片炮制,切实提高中药饮片质量,保证临床用药安全有效,促进饮片产业健康发展,省药监局历时近5年,组织编制了《炮制规范》2019年版。

《炮制规范》2019年版分为前言、历史沿革、增修品种名单、不再收载品种名单、正文、索引(汉语拼音索引、拉丁名索引及拉丁学名索引)六个部分,共收载品种535种,其中新增69种、修订68种、沿用《炮制规范》2005年版中我省地方习用品种398个。《炮制规范》2019年版坚持以中医药理论为指导,力求体现安徽特色与资源优势,反映技术进步与用药需求,结合《中国药典》2015年版以及《炮制规范》2005年版实施情况,对收载体例和用语表述进行了统一规范,并充分应用现代分析技术,对标准检测方法专属性、项目设置和控制指标合理性等进行深入研究,有效提升整体质量控制水平。特别是,对137个增修订品种编写了起草说明,就标准中有关内容做出文字说明,并附饮片实物图、显微特征图以及薄层和液相等色谱图,图文并茂。

《炮制规范》2019年版是指导我省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准,亦是国家标准的有益补充。《炮制规范》2019年版的颁布和实施,将进一步提升我省中药饮片质量控制水平,有效服务我省中药饮片产业健康发展和监管工作实际,保障公众用药安全,对推动我省中医药事业高质量发展具有重大意义和深远影响。  

 
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